常見問題

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雲芝與靈芝在古代統稱為芝。明代李時珍在《本草綱目》中把芝分為六類,雲芝歸黑芝、青芝類;靈芝屬赤芝、紫芝類。根據現代生物物種分類,雲芝與靈芝同隸真菌界的多孔菌科,雲芝歸栓菌屬,靈芝則歸靈芝屬。

作為傳統中藥材,《中國藥典》2020年版將雲芝的功能與主治列為「健脾利濕,清熱解毒。用於濕熱黃疽,脅痛,納差,倦怠乏力」。靈芝的功能與主治則列為「補氣安神,止咳平喘。用於心神不寧,失眠心悸,肺虛咳喘,虛勞短氣,不思飲食」。現代從兩者孢子或菌絲體粗分別提取的雲芝多糖與靈芝多糖、靈芝三萜類等成分,品質參差,均未被納入《中國藥典》,亦未有訂立國家藥品標準。其製成品在國內註冊為藥品或保健品時,一般只能聲稱具免疫調節作用。

雲芝糖肽PSP是楊慶堯教授為其所發明、從 Cov-1 雲芝菌株深層培養菌絲體精煉提取的抗癌物質 雲芝結合蛋白多糖的命名。

雲芝糖肽 PSP非一般的雲芝多糖,而是一種多糖與多肽(小分子蛋白)的結合體,其多糖部分由葡萄糖、甘露糖、半乳糖、木糖、阿拉伯糖和鼠李糖等6種單糖組成,多肽部分由18種氨基酸組成。多糖的大分子一般較難被人體吸收,但多肽改變了吸收多糖的途徑,因此雲芝糖肽 PSP容易被人體吸收利用,亦是從雲芝提取得到最有療效的活性成分。用高效液相色譜法 (HPLC) 分析,一般雲芝多糖產品,即使混雜肽或蛋白,糖峰和肽峰分開不重疊;而雲芝糖肽 PSP的糖峰和肽峰始終重疊,證明雲芝糖肽 PSP不是多糖和多肽的混合物,而是結構穩定的多糖與多肽結合體。

雲芝糖肽 PSP以專利方法獨家生產,其功效經過大規模的三期臨床試驗証實,獲授中藥類別的國家藥品標準 WS3-228(Z-047)-2003(Z),並被美國國家癌症中心納入真菌抗腫瘤和抗病毒物質名錄

雲芝糖肽PSP功效經過多項臨床試驗與卅多年不綴的學術研究,口碑相傳,已廣為人知,市面上一般雲芝產品均聲稱與雲芝糖肽PSP扯上關係,事實上唯一品質保證是確立雲芝糖肽PSP原料藥來源,慎防魚目混珠。

百草堂有限公司全資擁有的江蘇百草堂藥業有限公司持有 雲芝糖肽PSP原料藥在中華人民共和國獨一無二的生產批文,在江蘇省泰州市醫藥高新區(又稱「中國醫藥城」)自設的GMP藥廠遵照國家藥品標準 WS3-228(Z-047)-2003(Z) 全國獨家生產,製成的原料藥只供百草堂集團*內部製劑之用,並無向外銷售。

百草堂有限公司的 雲芝精華 以100%雲芝糖肽PSP為有效成分,在香港廠房填充膠囊,不含任何添加劑。雲芝精華 原料藥及膠囊製劑在香港均委托獨立化驗所檢測,確保符合香港中醫藥管理委員會制定的安全性、成效性、品質標準及穩定性要求,獲認可為香港製造,並獲發中成藥註冊證明書 (編號HKC-04295) ,為消費者提供多重品質保證。

*包括香港綜合中醫藥控股有限公與山洋企業有限公司。

雲芝精華是一種生物反應調節劑,能夠調節免疫系統以及糾正 Th1 和 Th2 免疫力之間的平衡。一般群眾服用 雲芝精華 可以提升身體免疫力,保持身體健康,達致預防勝於治療。

頑症患者服用 雲芝精華,可以減輕化療或電療帶來的不適,緩解疼痛,改善口乾咽燥、神疲乏力、噁心嘔吐,增進食慾,提高生活質量。臨床試驗證實 雲芝精華 能改善臨床證候,減輕毒副反應,提高KPS評分值,穩定白細胞、NK細胞、IL-2和CD4+/ CD8+ 比值,總療效達85.8%,有助提升患者生活素質及存活率。

頑症康復人士服用 雲芝精華,可以提升免疫力,減低復發機會。由於抗頑藥物會減少患者體內的白血球,導致免疫力下降;而電療的放射量有一定限度,電療後患者體內可能仍殘留少量異細胞。當免疫系統機能健全時,異細胞得以受控,但當免疫系統狀態低下,即難以控制體內殘留的異細胞,有可能使其再度增生。 因此,康復人士應盡可能提升自身免疫力。

家族出現過頑症病史的人士,亦應服用 雲芝精華 加強身體免疫力。已知有些頑症基因有高遺傳相關性,對家族出現過頑症病史的人士,預防勝於治療尤其重要。

雲芝精華 不適合使用免疫抑制劑者及曾經接受器官移植者服用。

使用免疫抑制劑者一般由於本身免疫糸統反應過度,將自身組織視為外來的病原體攻擊;曾經接受器官移植者的免疫系統可能排斥植入器官。此兩類人士均不宜再服用 雲芝精華 增強免疫力,如有疑惑,可先諮詢醫生。

有幫助。

國內II,III期臨床試驗結果證實,雲芝精華 有助:

  • 保護和改善免疫功能,讓病人可繼續接受療程;
  • 減輕化療或電療帶來的不適,緩解疼痛,改善神疲乏力、噁心嘔吐、口乾咽燥、自汗盜汗等臨床證候;
  • 增進食慾,增加體重,改善體質;
  • 提升病人生活素質及存活率;
  • 總療效達85.8% 。

香港大學於1999年的隨機雙盲對照II期臨床試驗結果亦證明,服用 雲芝精華 有助減慢肺癌病者的病情惡化速度。

雲芝精華 原料藥生產從天然物質雲芝Cov-1菌株開始,以高科技深層培養其菌絲體,並以專利生產方法從菌絲體精煉提取其有效成份 雲芝糖肽 PSP。整個生產過程是天然繁殖和科技的結合,對溫度、濕度和酸鹼值都設定嚴格的標準範圍,但不是一成不變,須視乎實際生產條件予以微調。故此,每一批號的口味和色澤可能出現輕微差異,但全部批號都符合國家藥品標準WS3-228(Z-047)-2003(Z) 雲芝糖肽 PSP的多糖與蛋白质含量以及分子量與分子量分佈的嚴格品質規定,始終如一。

百草堂有限公司建議頑症患者康復後繼續服用 雲芝精華,提升免疫力,減低復發機會。抗頑藥物會減少患者體內的白血球,導致免疫力下降;而電療的放射量有一定限度,電療後患者體內可能仍殘留少量異細胞。當免疫系統機能健全時,異細胞得以受控,但當免疫系統狀態低下,即難以控制體內殘留的異細胞,有可能使其再度增生。因此,頑症患者康復後應盡可能鞏固自身免疫防防線,預防勝於治療,不讓體內殘留的異細胞有機可乘。

可以。預防勝於治療為百草堂有限公司品牌理念,全線產品處方以 治未病 為本,一律安全無毒,不含添加劑。使用者可以視乎本人身體狀況選擇產品長期服用,以達致固本培元,扶正祛邪之效。百草堂有限公司提供免費中醫師諮詢服務,歡迎蒞臨本公司、致電 (852) 2366 3128 或在網站留言垂詢。

百草堂有限公司全線產品成份天然,至今未收過產品與其他藥物相沖或影響各自療效的報告。使用者可選擇與其他藥物相隔2-3小時服用,亦可諮詢本公司醫師或處方其他藥物的醫生/醫師 。

可以。膠囊的作用為將藥粉(有效成分)包好,方便使用者吞服。使用者可視乎本身喜好/習慣,拆開膠囊,倒出藥粉用溫水送服。
百草堂有限公司稍後將推出 雲芝精華 的散劑 雲芝粉 供貴客選用,届時劑型各適其適,功效兩者相同。

香港法例第549 章《中醫藥條例》於1999年7月由立法會通過,規定所有符合「中成藥」定義的產品,其安全性、品質性及成效性均須符合香港中醫藥管理委員會的註冊要求,方可獲發「中成藥註冊證明書」(即HKC)在本港進口、製造或銷售,香港衛生署負責向中醫藥管理委員會提供行政支援及執行監管。

考慮到中成藥在香港的銷售歷史及實際情況,《中醫藥條例》提供了過渡性的註冊安排。凡於1999年3月1日已在香港製造或銷售的中成藥,可在2004年6月30日前提出註冊申請,經中醫藥管理委員會審核符合基本資格後,可獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」(即HKP),容許其在獲發HKC前繼續在本港進口、製造或銷售。

由於HKC審核標準極其嚴格兼且審批過程緩慢,於2004年時提出的總數大約17,000宗HKP註册申請中,至2022年8月底僅約2,800宗(17%)獲批 HKC,約10,000宗(59%)或主動撤回申請或遭拒絕,其餘約4100宗(24%)仍在審批中。不排除有個別生產商預計不能通過HKC審核而故意讓申請停留在過渡狀態以使其產品可以繼續在市面銷售。亦不排除有生產商藉着加入其他食品成份,使其產品變成所謂保健食品而繞過《中醫藥條例》的嚴格規管,置消費者權益於不顧。申訴專員公署曾針對中成藥產品的規管(包括上述情況)於2018年發表主動調查報告,消費者亦應知所分辨。

HKP產品的包裝(包括外盒、內標籤及說明書)即其2004年6月30日前(甚至1999年3月1日前)銷售中產品的包裝,其上資料只通過基本安全性審核,一般而言較為寬鬆。同一產品的HKC審核標準則極其嚴格,呈交資料上的一字一句均須提供憑據,為消費者提供更高保障,故HKCHKP包裝上的字眼會有明顯分別。

HKC審批進度由衛生署主導,時間上非生產商所能控制。除 雲芝精華 己獲發「中成藥註冊證明書」外,百草堂有限公司其他產品的HKC審批均已接近尾聲。

國家藥品標準WS3-228(Z-047)-2003(Z) 上列出的功能與主治以 雲芝糖肽 PSP的三期臨床試驗結果為依據,當時用以進行臨床試驗的 雲芝糖肽 PSP膠囊乃國內包裝規格,與 雲芝精華 的香港包裝規格稍為不同。香港衛生署在審核 雲芝精華 的中成藥註冊申請時,核實 雲芝精華 的有效成分為100% 雲芝糖肽 PSP,但基於上述包裝規格差異,只同意 雲芝精華 節錄國家藥品標準WS3-228(Z-047)-2003(Z) 上列出的功能與主治,由此可見香港衛生署批出「中成藥註冊證明書」(HKC)的嚴謹程度